供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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羟甲香豆素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Qiangjia Xiangdousu

英文名

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在甲醇乙醇丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为188-192℃。

鉴别

(1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解.在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加稀盐酸2-3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射最强黄绿色荧光。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在323nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438图)一致。

检查

酸度 取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟.滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.0-7.0。
硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

避光操作。取本品约0.1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加0.1mol/l氢氧化钠溶液10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml.置 50ml棕色量瓶中,加0.002mol/l氢氧化钠溶液稀释至刻度.摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加0.002mol/l氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在360nm的波长处测定吸光度。另取羟甲香豆素对照品约0.1g,精密称定,同法操作,计算,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

制剂

(1)羟甲香豆素片(2)羟甲香豆素胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为4-甲基-7-羟基-2H-l-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0%-102.0%。

类别

利胆药