供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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扑米酮片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Pumtong Pian

英文名

Primidone tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于扑米酮0.25g),加乙醇30ml,微温使扑米酮溶解,滤过。滤液置水浴上蒸干,残渣照扑米酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

检查

溶出应取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法 操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取扑米酮对照品约25mg,置100ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解,放冷,加水稀释至刻度,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa),在257nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品15片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于扑米酮0.25g),照氮测定法(附录Ⅶ d第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于10.91mg的c12h14n2o2。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)50mg(2)100mg(3)250mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含扑米酮(c12h14n2o2)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

抗癫痛药