供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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扑米酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Pumitong

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或革中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为280-284℃。

鉴别

(1)取本品0.1g,加变色酸试液5ml,置水浴上加热30分钟,应显紫色。
(2)取本品0.1g,加无水碳酸钠0.1g混合后,加热灼烧,即有氨气发生,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集62图)一致。

检查

氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,蒸干 至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加水5ml蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pll3.5)4ml,微温使溶解,加水使成50ml,摇匀;分取25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
锌盐 取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml比色管中,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液〔精密称取硫酸锌(znso4·7h2o)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅷ d第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于10.91mg的c12h14n2o2。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N2O2不得少于98.5%。

分子式与分子量

C12H14N2O2 218.26

类别

抗癫痛药