供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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普罗布考片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Puluobukao Pian

英文名

Probucol tablets

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于普罗布考10mg),加正己烷2ml,振摇使普罗布考溶解,滤过,滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含普罗布考20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密林取适量(约相当于普罗布考25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理10分钟,使普罗布考溶解,放冷至室温.用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,照普罗布考 含量测定项下的方法,自“置10ml量瓶中”起,依法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)0.125g(2)0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含普罗布者(C31H48O2S2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

降血脂药