供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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尿促性素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

尿促性素

汉语拼音

Niaocuxngsu

英文名

Menotropins

性状

本品为类白色至淡黄色粉末。
本品在水中溶解。

鉴别

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

检查

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查(附录Ⅺc),按静脉注射法给药,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1单位尿促性素中含内毒素的量应小于0.01eu。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

制剂

注射用尿促性素

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,简称fsh)与黄体生成素(luteinising hormone,简称lh)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何 病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。

效价测定

卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物测定法(附录Ⅻ M)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。
黄体生成素 照黄体生成素生物测定法(附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。

类别