氯霉素胶囊
中文名称
氯霉素胶囊
汉语拼音
Lumeisu Jiaonang
英文名
Chloramphenicol capsules
性状
本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。
鉴别
（1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在278nm的波长处测定吸光度，按c11h12cl2n2o5的吸收系数（e 1%/1cm）为298，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在278nm的波长处测定吸光度，按c11h12cl2n2o5的吸收系数（e 1%/1cm）为298，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀．精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），按氯霉素每10mg加甲醇1ml使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照氯霉素项下的方法测定，即得。
贮藏
密封保存。
规格
（1）0.125g（2）0.25g
中西药分类
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度
本品含氯霉素（c11h12c12n2o5）应为标示量的90.0％-110.0%。
类别
酰胺醇类抗生素
- 公司名称：张家港市华昌药业有限公司
- 产品介绍:中文名称:氯霉素胶囊
- 联系电话：0512-58182718
- 联系传真：0512-58182700
- 网址：http://www.huachangpharm.com/