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氯霉素滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯霉素滴眼液

汉语拼音

Lumeisu Diyanye

英文名

Chloramphenicol eye drops

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品4ml，加山氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酸氯约0.1ml，立即强烈振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml，振摇，水层显紫红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

ph值 应为6.0-7.0（附录Ⅵ h）。
有关物质 取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醇对照品适量，按氯霉素二醇物每10mg加甲醇1ml使溶解，用流动相定量稀释成每1ml中含氯霉素二醇物8μg与对硝基苯甲醛2μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取杂质对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度．使对硝基苯甲醛峰的峰高约为满量程的15％；精密量取供试品溶液与杂质对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过8.0%．含对硝基苯甲醛不得过0.5％。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ j）:

含量测定

精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照氯霉素项下的方法测定．即得。

贮藏

遮光，密封，在凉处保存。

规格

（1）5ml:12.5mg（2）8ml:20mg（3）10ml:25mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含氯霉素（c11h12c12n2o5）不得少于标示量的85.0％。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。

类别

酰胺醇类抗生素
氯霉素滴眼液生产厂家