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氯化钾缓释片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯化钾缓释片

汉语拼音

Luhuajia Huanshi Pian

英文名

Potassium chloride sustained－release tablets

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

取本品，除去包衣，研细，取细粉适量，加水使氯化钾溶解，滤过，滤液显钾盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ d）第一法），采用溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法）的装置，以水900ml为释放介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、4小时和8小时时分别取溶液25ml滤过，并即时在溶出杯中补充水25ml．精密量取续滤液20ml，加铬酸钾指示液4滴，用硝酸银滴定液（0.01mol/l）滴定至溶液显橙黄色，每1ml硝酸银滴定液（0.01mol/l）相当于0.7455mg的kcl。本品每片在2小时、4小时和8小时的释放量应分别相应为标示量的10％-35%、30％-70％和80％以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品10片，用水洗去包衣，用滤纸吸去残余的水。晾干，并于硅胶干燥器中干燥24小时，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯化钾0.5g），置500ml量瓶中，加水适量，超声处理5分钟使氯化钾溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加1%盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥2小时的氯化钾对照品0.25g，精密称定置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加1％盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取对照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml及6.0ml，分别置100ml量瓶中，各加20％氯化钠溶液2.0ml，加1%盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀；另精密量取供试品溶液2ml．置50ml量瓶中，加20％氯化钠溶液1.0ml，加1％盐酸溶液（g/g）至刻度．摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d含量测定第一法），以20％氯化钠溶液2.0ml加1％盐酸溶液（g/g）至100ml为空白，在766.5nm的波长处测定，计算，即得。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

0.5g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含氯化钾（kcl）应为标示量的93.0％-107.0％。

类别

电解质补充药
氯化钾缓释片生产厂家