供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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罗通定片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Liuotongding pian

英文名

Rotundine tablets

性状

本品为白色至微黄色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于罗通定0.1g),加水10ml与稀硫酸1ml,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加乙醇制成每1ml中含罗通定8mg的溶液,滤过,取滤液依法测定族光度(附录Ⅵ e),按标示量计算,比旋度应为-270°以上(与硫酸延胡索已累的区别)。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第-法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液,滤过,取续滤液(60mg规格,取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质至刻度),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在281nm的波长处测定吸光度,按c21h25o4的吸收系数(e1%/1cm)为155计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗通定60mg),置100ml量瓶中,加0.5%硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.5%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在281nm的波长处测定吸光度,按c21h25no4的吸收系数(e1%/1cm)为155计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)30mg(2)60mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含罗通定(c21h25no4)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

镇痛药