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罗通定

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

罗通定

汉语拼音

Luotongding

英文名

Rotundine

性状

本品为白色至微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为141-144℃。
比旅度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液，在25℃时依法测定（附录Ⅵ e）。比旋度为-290°至一300°。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在281nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为150-160。

鉴别

（1）取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml，振摇溶解后，取溶液各2ml:第一份加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色。稍加热，渐变为蓝色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251图）一致。

检查

酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g，加5%硫酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
其他生物碱 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于 同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液（98:2:0.5）为展开剂，展开，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较。不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml与水15ml，微温溶解后，摇匀，精密加1.7%碘化钾溶液25ml，并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加曙红钠指示液3-5滴，用硝酸银滴定液（0.05mol/l）滴定至粉红色沉淀凝聚，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.05mol/l）相当于i7.77mg的c21h25no4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）罗通定片（2）硫酸罗通定注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2，3，9，10-四甲氧基-5，8，I3，13α-四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4不得少 于98.0%。

分子式与分子量

C21H25NO4 355.43

类别

镇痛药
罗通定生产厂家