供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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罗红霉素干混悬剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

罗红霉素干混悬剂

汉语拼音

Luohongmeisu Ganhunxuanji

英文名

Roxithromycin for suspension

性状

本品为粉末;气芳香,味甜。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

碱度 取本品适量(约相当于罗红霉素15mg)。加水10ml溶解,振摇,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为 7.0-9.0。
干燥失重 取本品适量,在80℃减压干燥至恒重。减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ l)。
其他 除沉降体积比外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰo)。

含量测定

取装量检查项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相适量,超声助溶20分钟,用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。照罗红霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

规格

(1)25mg(2)50mg(3)75mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含罗红霉素(c41h76n2o15)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

大环内酯类抗生素