供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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六甲蜜胺胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

六甲蜜胺胶囊

汉语拼音

Liujiami an Jianang

英文名

Altretamine capsules

鉴别

取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胶溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(0.9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100ml(200mg规格)量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取六甲蜜胺对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1lml中约含4.4μg的溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在241nm的波长处测定吸光度,计算每粒溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于六甲蜜胶0.15g),照六甲蜜胺项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)50mg(2)100mg(3)200mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含六甲蜜胺(c9h18n6)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药