供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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克罗米通乳膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

克罗米通乳膏

汉语拼音

Keluomitong Rugao

英文名

Crotamiton cream

性状

本品为白色乳膏。

鉴别

(1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液数满,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
(2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水治上加热),作为供试品溶液;另人罗米通对照品,用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以甲醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。

含量测定

取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置 1小时,精密量取上溶液2ml,置50ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在242nm的波长处测定吸光度;另人罗米通对照品适量,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含克罗米通20μg的溶液,同法测定,计算,即得。

贮藏

密封,在阴原处保存。

规格

(1)10:1g(2)30g:3g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含克罗米通(c13h17no)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗疥螨药