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克罗米通

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

克罗米通

汉语拼音

Keluomitong

英文名

Crotamiton

性状

本品为无色至淡黄色油状液体；微臭；在低温下可部分或全部固化。
本品在乙醇或已醚中极易溶解，在水中微溶。
相对密度本品的相对密度（附录Ⅵ a）为1.008-1.011。
折光率 本品的折光率（附录Ⅵ f）为1.540-1.542。

鉴别

（1）取本品的饱和水溶液约10ml，加高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。
（2）取本品，加环已烷制成每1ml中约合10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在242nm的波长处有最大吸收。

检查

顺式异构体 取本品，加三氯甲烷分别制成每1ml各中含1mg的供试品溶液与每1ml中含50μg的对照溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ f）试验，用30m毛细管柱，以聚乙二醇（peg-20m）为固定液，涂布厚度为0.25μm，柱温180℃，取对照溶液2μl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使反式异构体色谱峰的峰高约为满量程的5%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各2μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分 的出峰顺序依次为顺式异构体和反式异构体。按峰面积计算，含顺式异构体不得超过顺、反式异构体和的15%。
氯化物 取本品1.0g，加乙醇25ml与20%氢氧化钠溶液5ml，加热回流1小时，放冷，移置分液漏斗中，加乙醚25ml与水10ml，振摇．静置使分层，分取水层，置50ml纳氏比色管中，加水使成25ml，加硝酸5ml与水适量使成50ml，加硝酸银试液1.0ml，摇匀，依法检查（附录Ⅷ a）；与标准氯化钠溶液10.0ml，加20%氢氧化钠溶液5ml与水适量使成25ml，自‘加硝酸5ml起同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
游离胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解后，用稀盐酸振 摇提取2次，每次10ml，合并提取液，用乙醚洗涤2次，每次50ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸发至干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ d第一法）测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/l）相当于20.33mg的c13h17no。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

克罗米通乳膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为-N-乙基-N-（2-甲基苯基）-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含C13H17NO不得少于97.0%。

分子式与分子量

C13H17NO 203.28

类别

抗疥螨药
克罗米通生产厂家