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卡马西平

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

卡马西平

汉语拼音

Kamaxiping

英文名

Carbamazeplne

性状

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为189-193℃。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加硝酸2ml，置水浴上加热，即显橙红色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在238nm与285nmn的波长处有最大吸收，在285nm波长处的吸光度为0.47-0.51。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集94图）一致。

检查

酸碱度 取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol／l）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol／l）不得过0.50ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/l）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol／l）不得过1.0ml。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液50ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-环己烷-甲醇（5:4:1）为展开剂．展开，晾干，喷以重铬酸钾硫酸溶液［取重铬酸钾0.5g，加20％（ml／ml）的硫酸溶液使溶解成100ml〕，干燥后，置紫外光灯下（365nm）检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在285nm波长处测定吸光度；另权马西平对照品，同法测定，计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）卡马西平片（2）卡马西平胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5h-二苯并［b，f]氮杂草-5-甲酸胺。按干燥品计算，含c15h12n2o应为97.o％-103.0％。

分子式与分子量

C15H12N2O 236.27

类别

抗惊厥药、镇痛药
卡马西平生产厂家