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聚乙二醇400

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

聚乙二醇400

汉语拼音

Juyi erchun 400

英文名

Macrogol 400

性状

本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ a）为1.110-1.140。
黏度 本品的运动黏度（附录Ⅵ g第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

检查

平均分子量 取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30-60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380-420。
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后．溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ e），以硅藻土为载体，山梨酸为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％（g/g）。
炽灼残渣 不得过0.2％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节ph值至3.0-4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0003％）。

贮藏

密封保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以ho（ch2ch2o）nh表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

类别

药用辅料
聚乙二醇400生产厂家