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酒石酸美托洛尔缓释片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

酒石酸美托洛尔缓释片

汉语拼音

Jiushisuan Meituoluo er Huanshi Pian

英文名

Metoprolol tartrate sustained-release tablets

性状

本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），加水10ml，振摇使酒石酸美托洛水溶解，滤过，滤液置试管中，加硝酸银试液过量，即生成白色沉淀，滴加氨试液恰使沉淀溶解后，置水浴中加热，银即游离，并附在试管内壁成银镜。
（2）取本品细粉适量，加水制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在223nm与274nm的波长处有最大吸收。

检查

释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ d第一法），采用溶出度测定法第二法装置（附录Ⅹ c），以水900ml为释放介质，转速为每分钟50转，依法操作，在1小时、4小时、8小时时分别取溶液10ml，滤过，并即时在溶出杯中补充水10ml，分别取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在274nm的波长处分别测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mng的溶液，同法测定吸光度，分别计算每片在不同时间的溶出量。本品每片在1小时，4小时与8小时的溶出量应分别相应为标示量的25%-45%，40%-75%和75%以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），置200ml量瓶中，加水适量使酒石酸美托洛尔溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在274nm的波长处测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏

密封保存。

规格

（1）100mg（2）150mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含酒石酸美托洛尔[（c15h25no3）2·c4h6o6]应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β肾上腺素受体阻滞剂
酒石酸美托洛尔缓释片生产厂家