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甲硫酸新斯的明

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

甲硫酸新斯的明

汉语拼音

Jialiusuan Xinsidiming

英文名

Neostigmine Methylsulfate

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵwc）为143-149℃。

鉴别

（1）取本品约1mg，置蒸发皿中，加20％氢氧化钠溶液1ml与水2mll，置水浴上蒸发至于，再在250℃加热约半分钟，加水1ml，溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1ml，即显红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集110图）一致。
（3）取本品约20mg，加20％氢氧化钠溶液1ml与浓过氧 化氢溶液10滴，煮沸，冷却，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试验，即生成白色沉淀。

检查

酸碱度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2滴，不应显粉红色；再加氢氧化钠滴定液 （0.02mol/l）0.20ml，应显粉红色。
氯化物 取本品0.2g，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml与硝酸银试液3ml，不得立即显浑浊。
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06％）。
杂质吸光度 取本品，加1.0％碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在294nm波长处的吸光度不得过0.15。
易氧化物 取本品0.1g，加新沸过的冷水1.0ml使溶解．加高锰酸钾滴定液（0.001mol／l）0.5ml，30秒钟内不得褪色。
干燥失事 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水90ml溶解后，加氢氧化钠试液100ml，加热蒸馏，馏 出液导人2％硼酸溶液50ml中，至体积约达i50ml停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液（0.01mol/l）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.01mol／l）相当于6.688mg的c13h22n2o6s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

甲硫酸新斯的明注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n，n，n-三甲基-3-〔（二甲氨基）甲酸氧基〕苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计算，含c13h2n2o6s不得少于98.0％。

分子式与分子量

C13H22N2O6S 334.39

类别

抗胆碱酯酶药
甲硫酸新斯的明生产厂家