甲砜霉素胶囊

甲砜霉素胶囊

Jiafengmeisu Jiaonang

Thiamphenicol capsules

取本品的内容物适量，照甲砜霉素片项下的鉴别试验，显相同的结果。

干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ l）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法）测定，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在266nm的波长处测定吸光度；另取甲砜霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中的含（0.28mg的溶液，同法测定。计算每粒的溶出量。限度为作示量的75％，应符合规定。
有关物质 取本品的内容物适量，加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲砜霉素项下的方法测定，单个杂质峰面 积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰峰面积的和不得大干对照溶液主峰面积的3倍（3.0％）（供试品溶液中任一小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。
其他 应符合胶囊利项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）o

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于甲砜霉素100mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释年刻度，摇匀。照甲砜霉素项下的方法测定，即得。

遮光，密封，在干燥处保存。

0.25g（按C12H15Cl2NO5S计算）

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含甲矾霉素（C12H15Cl2NO5S）应为标示量的90.0％-110.0％。

酰胺醇类抗生素