琥珀氯霉素

琥珀氯霉素

Hupolumeisu

Chloramphenicol succinate

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在水中微溶；在碱溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为126-131℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵe），比旋度为+22°至+26°。

（1）取本品50mg，加吡啶与氢氧化钠试液各5ml，混匀，置水浴中加热数分钟，吡啶层显深红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集460图）一致。
（3）取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，注意防止乙醇挥散，置水浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.32g．分别加澄清无色的4％碳酸钠溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇5ml使溶解，溶液 应澄清。
硫酸盐 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，先加水约20ml稀释后，滴加稀盐酸6ml，滴加时同时振摇，再加水使成50ml，充分振摇后，滤过，取滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
游离氯霉素 取本品，加0.15％碳酸钠溶液定量制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯霉素标准品．加水定量制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（9:1:0.1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显氯霉素斑点，其荧光强度与大小不得大于对照溶液主斑点的荧光强度与大小。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。

取本品适量，精密称定，按琥珀氯霉素每10mg加乙醇1ml使溶解，再用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在276nm的波长处测定吸光度，按c11h12c12n5的吸收系数（e 1%/1cm）为298计算。

严封保存。

注射用琥珀氯霉素

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品为d-苏式-（-）-n-〔α-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基〕-2，2－二氯乙酰胺α-琥珀酸酯。按干燥品计算，含氯霉素（c11h12cl2nzo5）应为75.0％-79.0％。

酰胺醇类抗生素