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甘油（供注射用）

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甘油（供注射用）

汉语拼音

Ganyou（Gongzhusheyong）

英文名

Glycerol for injection

性状

本品为无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性；水溶液（1→10）显中性反应。
本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ a），在25℃时不小于1.257。
折光率 本品的折光率（附录Ⅵ f）应为1.470-1.475。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集77图）一致。

检查

酸碱度 取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/l氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。
颜色 取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用重铬酸钾液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯 化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0006％）。
硫酸盐 取本品10g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002％）。
醛与还原性物质 取本品3.75g，置具塞比色管中，加水至15ml，混匀，加脱色别品红溶液〔取盐酸副品红（c10h18cln3）0.1g，置具塞锥形瓶中，加水60ml，加7.5％焦亚硫酸钠溶液10ml，在缓缓搅拌下加稀盐酸4.5ml，加塞振摇至完全溶解，加水至100ml，摇匀，放置12小时后使用〕1.0ml，混匀，密塞放置1小时，溶液的颜色与对照品溶液〔每1ml含甲醛（ch2o）5.0μg〕7.5ml加水7.5ml同法处理后的溶液颜色比较，不得更深。
（若对照品溶液不显红色，则试验无效）脂肪酸与酯类 取本品40g，加新沸过的冷水40ml，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）10ml，摇匀，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.1mol/l）滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠摘走液（0.1mol/l）不得过2.0ml。
易炭化物 取本品5.0ml，照易炭化物检查法（附录Ⅷ o）项下方法检查，静置时间为1小时，如显色，与同体积对照溶液（取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。
精 取本品5.0g，加水5ml，混匀，加稀硫酸1ml．置水浴上加热5分钟，加不含碳酸盐的2mol/l氢氧化钠溶液3ml，滴加硫酸铜试液1ml，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液应仍为蓝色，无沉淀产生。
炽灼残渣 取本品20.0g，加热至自燃，停止加热，待燃烧完毕，放冷，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过2mg。
铁盐 取本品20.0g，依法检查（附录Ⅷ g）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深0.00005％）。
重金属 取本品5.0g，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品6.65g，加水23ml和盐酸5ml混匀，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.00003％）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加水45ml．混匀，精密加2.14％（g/ml）高碘酸钠溶液25ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50％（g/ml）乙二醇溶液5ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于9.21mg的c3h8o3。

贮藏

密封，在干燥处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1，2，3-丙三醇。含c3h8o3不得少于98.0％。

类别

药用辅料
甘油（供注射用）生产厂家