供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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甘氨酸冲洗液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甘氨酸冲洗液

汉语拼音

Gan ansuan Chongxiye

英文名

Clycine Irrigation Solution

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生汽泡。
(2)取本品与甘氨酸对照品适量,分别加水制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(7:3)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。

检查

pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他 应符合冲洗剂项下有关的各项规定(附录ⅠS)。

含量测定

精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水 10ml和预先调节ph值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂〔取酚酞7.5mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇-水(1: l)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于7.507mg的c2h5no2。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

2000ml:30g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(c2h5no2)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

氨基酸类药