辅酶Q10胶囊
中文名称
辅酶Q10胶囊
汉语拼音
FumeiQ10 Jiaonang
英文名
Coenzyme Q10 capsules
性状
本品内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。
鉴别
照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查
含量均匀度 避光操作。取本品1粒的内容物,加无水乙醇适量,在50℃水浴中振摇使溶解,再用无水乙醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ e)。
有关物质 取本品,照辅酶q10项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。
有关物质 取本品,照辅酶q10项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。
含量测定
避光操作。取本品20粒,精密称定,取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶 中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟300o转离心5分钟,取上清液,照辅酶q10项下的方法测定。
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
规格
(1)5mg(2)10mg(3)15mg
中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
类别
辅酶类药