中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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辅酶Q10胶囊

中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

辅酶Q10胶囊

汉语拼音

FumeiQ10 Jiaonang

英文名

Coenzyme Q10 capsules

性状

本品内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。

鉴别

照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

检查

含量均匀度 避光操作。取本品1粒的内容物,加无水乙醇适量,在50℃水浴中振摇使溶解,再用无水乙醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ e)。
有关物质 取本品,照辅酶q10项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

避光操作。取本品20粒,精密称定,取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶 中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟300o转离心5分钟,取上清液,照辅酶q10项下的方法测定。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

规格

(1)5mg(2)10mg(3)15mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

辅酶类药