供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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富马酸酮替芬滴鼻液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Fumasuan Tongtifen Dibiye

英文名

Ketotifen fumarate nasal drops

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

鉴别

(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴上加热,生成红色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ a)测定,在301nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(附录Ⅰ R)。

含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸甜替芬对照品适量,精密称定,同法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

10ml:15mg(按C19H19NOS计算)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含富马酸酮替芬(c19h19nos·c4h4o4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

组胺