供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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非诺贝特胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

非诺贝特胶囊

汉语拼音

Feinuobeite Jiaonang

英文名

Fenofibrate capsules

鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品的内容物适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另-100ml量瓶中。加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在286nm的波长处测定吸光度,按c20h21clo4吸收系数(e1%/1cm)为484计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含非诺贝特(c20h21clo4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

降血脂药