供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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泛昔洛韦胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

泛昔洛韦胶囊

汉语拼音

Fanxiluowei Jiaonang

英文名

Famciclovir capsules

性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

鉴别

(1)取本品内容物适量,加水使泛普洛韦溶解并制成每1ml中含泛昔洛韦约10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定.在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转。依法操作,经30分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量。加水稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为供试品溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在305nm的波长 处测定吸光度;另取泛昔洛韦对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中约含2μg的溶液、同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加流动相使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约50μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照泛昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。

贮藏

密封保存。

规格

0.125g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含泛昔洛韦(c14h19n5o4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗病毒药