供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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放线菌素D

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

放线菌素D

汉语拼音

Fangxianjunsu D

英文名

性状

本品为鲜红色或深红色结晶,或橙红色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光极不稳定。
本品在丙酮三氯甲烷异丙醇中易溶,在甲醇中略溶。在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,但在10℃水中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中含1mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为-292°至-317°。

鉴别

(1)取含量测定项下制备的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm与442nm的波长处有最大吸收。241nm波长处的吸光度与442nm波长处的吸光度的比值为1.3-1.5。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集177图)一致。

检查

结晶性 取本品少许,依法检查(附录Ⅸ d)。应符合规定。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
细菌内毒素 取本品,超声使溶解后依法检查(附录Ⅺe),每1mg放线菌素d中含内毒素的量应小于100eu。
无菌 取本品,用适当溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。

含量测定

取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)。在442nm的波长处测定吸光度,按c62h86n12o16的吸收系数(e1%/1cm)为202计算。

贮藏

遮光,严封,在干燥处保存。

制剂

注射用放线菌素D

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品按干燥品计算,含C62H86N12O16不得少于95.0%。

分子式与分子量

C62H86N12O16 1255.44

类别

抗肿瘤抗生素类药