供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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二甲硅油片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

二甲硅油

汉语拼音

Erjiaguiyou Pian

英文名

Dimethicone Tablets

药物组成

二甲硅油 50g,氢氧化铝 80g ,葡萄糖 600g/,制成1000片(50mg)或2000片(25mg),

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。
(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。

含量测定

二甲硅油 取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯 甲烷液,滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试量中含二甲硅油的重量。
氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水治上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml乙二肢四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.549mg的ai2o3。

贮藏

密封,在干燥处保存。

规格

(1)25mg(2)50mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含二甲硅油应为标示量的90.0%-110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(al2o3)计算,不得少于标示量的45.0%。

类别

消泡沫药