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对乙酰氨基酚滴剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

对乙酰氨基酚滴剂

汉语拼音

DUiyiXiao anjien Diji

英文名

Paracetamol drops

性状

本品为有色的澄清液体。

鉴别

（1）取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振摇提取，分取三氯甲烷层，水浴蒸干，取残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴 别（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

对氨基酚 取本品，加水制成每1ml中约含对乙酰氨基酚2mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验。 精密量取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪．调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%．再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μi，分别注入液相色谱仪．记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ a）为1.070-1.150。
ph值 应为4.5-6.5（附录Ⅵ h）。
其他 应符合口服溶液剂项下有关规定（附录Ⅰo）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅院键合硅胶为填充剂；以o.05mol/l醋酸按溶液-甲醇（85:15）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取茶碱，加水制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 精密量取本品适量，加水稀释制成每1ml中含对已酪氨基酚约0.6mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密闭保存。

规格

（1）10ml:1g（2）15ml:1.5g（3）16ml:1.6g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含对乙酰氨基酚（c8 h9 no2）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

解热镇痛药
对乙酰氨基酚滴剂生产厂家