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对氨基水杨酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

对氨基水杨酸钠

汉语拼音

Dui anji Shuiyangsuanna

英文名

Sodium aminosalicylate

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味甜带咸。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

鉴别

（l）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴使成酸性，加三氯化铁试液1滴，应显紫红色；放置3小时，不得发生沉淀（与5-氨基水杨酸钠的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集132图）一致。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸碱度 取本品0.40g，加水20ml溶解后，依 法测定（附录Ⅵ h）, ph 值应为6.5-8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g（供口服用）或2.0g（供注射用），加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 1号法度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解后，加硝酸2ml，必要时滤过，溶液依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐取本品1.0g，加水25ml溶解后，加稀盐酸2ml．滤过，滤液依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
间氨基酚 取本品，研细，称取3.0g，置50ml烧杯中，加用熔融氯化钙脱水的乙醚25ml，用玻璃棒搅拌1分钟，注意 将乙醚溶液滤人分液漏斗中，不溶物再用脱水的乙醚提取2次，每次25ml，乙醚液滤入同一分液漏斗中，加水10ml与甲 基橙指示液1滴，振摇后，用盐酸滴定液（0.02mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗盐酸滴定液（0.02mol/l）不得过0.30ml。
硫化物 取本品0.50g，加水5ml溶解后，加碘化钾试液5ml与锌粒2g，再加1.6%氯化亚锡的盐酸溶液5ml，依法检查（附录Ⅷ c），应符合规定（0.001%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为16.0%-17.5%（附录Ⅷ l）。
铁盐 取本品1.0g，置铂蚶埚中，加无水碳酸钠2g，混合，在约740℃炽灼，放冷，残渣加稀盐酸15ml溶解后，依祛检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属 取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取无水碳酸钠约lg，铺于铂坩埚底部与四周，另取本品1.0g，置无水碳酸钠上，加水少量湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ j 第一法），应符合规定（0.0002%）。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
无菌 取本品适量，加灭菌水制成每1ml中含0.5g的溶液，取5ml用薄膜法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定（供注射用）。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加水180ml与盐酸溶液（l→2）15ml，照永停滴定法（附录Ⅶ a），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于17.51mg的c7h6nnao3

贮藏

遮光，严封保存。

制剂

（1）对氨基水杨酸钠肠溶片（2）注射用对氨基水杨酸钠

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4-氨基-2-羟基苯甲酸钠盐二水合物。按干燥品计算，c7h6nnao3不得少于99.0%。

分子式与分子量

C7H6NNaO3·2H2O 211.14

类别

抗结核病药
对氨基水杨酸钠生产厂家