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达那唑胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

达那唑胶囊

汉语拼音

Danazuo jiaonang

英文名

Danazol capsules

鉴别

（1）取本品的内容物，加三氯甲烷适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在285nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.1mol/l盐酸溶液-异丙醇（3:2）1000ml为溶出介质，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液；另取达那唑对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ a），在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于达那唑30mg），置100ml星瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟便达那唑溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml置另-100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀；另取达那唑对照 品，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在285nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（l）0.1g（2）0.2g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含达那唑（c22h27no2）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

促性腺激素抑制药
达那唑胶囊生产厂家