Основные атрибуты  химическое свойство Информация о безопасности химические свойства, назначение, производство поставщик
структурированное изображение

ALC-0315

  • русский язык имя
  • английское имя ALC-0315
  • CAS №2036272-55-4
  • CBNumberCB78332786
  • ФормулаC48H95NO5
  • мольный вес766.27
  • номер MDLMFCD33402175
  • файл Mol2036272-55-4.mol
химическое свойство
Температура кипения 760.6±55.0 °C(Predicted)
плотность 0.919±0.06 g/cm3(Predicted)
растворимость Soluble in Ethanol, DMSO, DMF
пка 15.11±0.10(Predicted)
форма Liquid
цвет Colorless to light yellow
ИнЧИКей QGWBEETXHOVFQS-UHFFFAOYSA-N
SMILES N(CCCCCCOC(=O)C(CCCCCC)CCCCCCCC)(CCCCCCOC(=O)C(CCCCCC)CCCCCCCC)CCCCO
FDA UNII AVX8DX713V

рисовальное письмо(GHS)

  • рисовальное письмо(GHS)

    GHS hazard pictogramsGHS hazard pictograms

  • сигнальный язык

    опасность

  • вредная бумага

    H315：При попадании на кожу вызывает раздражение.

    H319：При попадании в глаза вызывает выраженное раздражение.

    H225：Легковоспламеняющаяся жидкость. Пары образуют с воздухом взрывоопасные смеси.

  • оператор предупредительных мер

    P210：Беречь от тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить.

    P233：Держать в плотно закрытой/герметичной таре.

    P240：Заземлить и электрически соединить контейнер и приемное оборудование.

    P241：Использовать взрывобезопасное оборудование и освещение.

    P242：Использовать неискрящие приборы.

    P243：Принимать меры предосторожности против статических разрядов.

    P264：После работы тщательно вымыть кожу.

    P280：Использовать перчатки/ средства защиты глаз/ лица.

    P303+P361+P353：ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ (или волосы): Снять/удалить немедленно всю загрязненную одежду. Промыть кожу водой.

    P305+P351+P338：ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Осторожно промыть глаза водой в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если Вы ими пользуетесь и если это легко сделать. Продолжить промывание глаз.

    P332+P313：При возникновении раздражения кожи: обратиться за медицинской помощью.

    P337+P313：Если раздражение глаз не проходит обратиться за медицинской помощью.

    P362+P364：Снять всю загрязненную одежду и выстирать ее перед повторным использованием.

    P370+P378：При пожаре тушить сухим песком, сухим химическим порошком или спиртостойкой пеной.

    P403+P235：Хранить в прохладном, хорошо вентилируемом месте.

    P501：Удалить содержимое/ контейнер на утвержденных станциях утилизации отходов.

ALC-0315 химические свойства, назначение, производство

Описание

ALC-0315 ([(4-hydroxybutyl)azanediyl]di(hexane-6,1-diyl) bis(2-hexyldecanoate)) is a synthetic lipid. A colorless oily material, it has attracted attention as a component of the SARS-CoV-2 vaccine, BNT162b2, from BioNTech and Pfizer. Specifically, it is one of four components that form lipid nanoparticles (LNPs), which encapsulate and protect the otherwise fragile mRNA that is the active ingredient in these drugs. These nanoparticles promote the uptake of therapeutically effective nucleic acids such as oligonucleotides or mRNA both in vitro and in vivo.

Использование

ALC-0315 is one of the components of the BNT162b2 vaccine (0.43 mg per dose). Its chemical properties as a tertiary amine mean that its cation can form an ionic bond to the messenger RNA which carries the genetic information for the SARS-CoV-2 spike protein formation in the human body. Importantly, once the lipid nanoparticle which encapsulates the mRNA has been absorbed into antigen-presenting cells (a process called receptor-mediated endocytosis) the more acidic environment within the endosome fully protonates the ALC-0315 as a result the nanoparticle releases its payload of mRNA.

прикладной

ALC-0315 is a cationic lipid and is critical to the self-assembly process of the particle itself, the ability of the particle to be taken up into cells and the escape of the RNA from the endosome.
ALC-0315 is the functional cationic lipid component of the drug product. When incorporated in lipid nanoparticles, it helps regulate the endosomal release of the RNA. During drug product manufacturing, introduction of an aqueous RNA solution to an ethanolic lipid mixture containing ALC-0315 at a specific pH leads to an electrostatic interaction between the negatively charged RNA backbone and the positively charged cationic lipid. This electrostatic interaction leads to encapsulation of RNA drug substance resulting with particle formation. Once the lipid nanoparticle is taken up by the cell, the low pH of the endosome renders the LNP fusogenic and allows the release of the RNA into the cytosol.

Биологические функции

Main ingredient in the lipid-nanoparticle that delivers the mRNA into the cell.
Cationic (positively charged) lipid that during the manufacturing process, promotes the nanoparticle to assemble into a virus size particle with the negatively charged mRNA in the middle, and facilitates mRNA release from the nanoparticle once inside the cell.

Биологическая активность

ALC-0315 is an ionizable amino lipid that has been used in combination with other lipids in the formation of lipid nanoparticles. Administration of severe acute respiratory coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mRNA in ALC-0315-containing lipid nanoparticles induces the production of IgG that binds to the SARS-CoV-2 receptor-binding domain (RBD) in rhesus macaques, with a boost in antigen-specific IgG geometric mean titers (GMT) seven and 14 days after a second dose. Formulations containing ALC-0315 have been used in the development of lipid nanoparticles for the delivery of mRNA-based vaccines.

Побочные эффекты

The most common adverse reaction to SARS-CoV-2 mRNA vaccine containing ALC-0315 (generated by Pfizer-BioNTech ) was anaphylaxis, with some patients experiencing systemic allergic reactions. The allergens of the LNP-based COVID-19 vaccine may be related to LNP (and/or vesicle) aggregates, and whether these aggregates can trigger allergic reactions remains to be evaluated.

использованная литература

1. Vogel, A.B., Kanevsky, I., Che, Y., et al. BNT162b vaccines protect rhesus macaques from SARS-CoV-2. Nature 592(7853), 283-289 (2021).

ALC-0315 поставщик

поставщик телефон страна номенклатура продукции благоприятные условия
XIAMEN SINOPEG BIOTECH CO., LTD.
+86-0592-7761068
+8617350879715		 China 183 58
BOC Sciences
+1-631-485-4226 United States 19553 58
Shanghai Daken Advanced Materials Co.,Ltd
+86-371-66670886 China 18627 58
Henan Tianfu Chemical Co.,Ltd.
+86-0371-55170693
+86-19937530512		 China 21663 55
ATK CHEMICAL COMPANY LIMITED
+undefined-21-51877795 China 32835 60
Jinan Carbotang Biotech Co.,Ltd.
+8615866703830 China 8348 58
Accela ChemBio Inc.
+1-858-6993322 United States 19673 58
Zhengzhou Alfa Chemical Co.,Ltd
+8618530059196 China 13402 58
Dideu Industries Group Limited
+86-29-89586680
+86-15129568250		 China 23499 58
Zhejiang J&C Biological Technology Co.,Limited
+1-2135480471
+1-2135480471		 China 10522 58
Send Inquriy