奈莫柔比星

奈莫柔比星（Nemorubicin）是一种新型DNA嵌入剂，在肝内经CYP3A4酶代谢并且显示与cDDP（顺铂）有协同抗癌活性。这项研究的目的是测定奈莫柔比星与cDDP复方通过肝内动脉施药的有效性和不良反应。方法：本试验包括两种HCC治疗人群：中危人群（IRP）（CLIP 0-1，胆红素<1.5x上限，无门脉血栓）和高危人群（ARP）（CLIP2，血红素<2.5mg/dL，有门脉血栓）。治疗每4-6周重复一次，最多6个周期，如果没有毒性和病情恶化发生的话。一个单组临床试验采用Simon最小最大两步设计评估第一终点肿瘤反应（WHO标准）。在第一步>5/18反应（IRP）和>2/10反应（ARP）时进行第二步。IRP治疗中间数为3（范围1-6）（剂量600mcg/m2奈莫柔比星和60mg/m2 cDDP），ARP治疗中间数为4（范围1-4）（剂量400 mcg/m2奈莫柔比星和60mg/m2 cDDP）。在IRP中到目前1名患者（8%）有完全反应，3名患者（23%）有部分反应（PR），5名患者（38%）有轻微反应（MR）/疾病稳定作用（SD）>3个月。在ARP中2个患者（20%）有MR/SD。总结：肝动脉输注奈莫柔比星、顺铂联合用药在第一个阶段结果乐观，为进一步的HCC研究提供保证。