供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 类别
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草乌甲素口服溶液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 类别

中文名称

草乌甲素口服溶液

汉语拼音

Caowujiasu Koufurongye

英文名

Bulleyaconitine A oral solution

基原

本品含草乌甲素(c35h49no10)应为标示量的90.0%-110.0%。

性状

本品为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感。

鉴别

(1)取本品40ml,滴加0.5mol/l碳酸钠溶液调节ph值至9-10,用乙醚40ml提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照革乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

相对密度 本品的相对密度应不低于1.050(附录Ⅵ A)。
pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录IO)。

含量测定

精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

10ml:0.4mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

类别

镇痛药