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布美他尼片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

布美他尼片

汉语拼音

Bumeitani Pian

英文名

Bumetanide tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品10片，研细，加无水乙醇10ml，振摇，滤过，滤液照布美他尼项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查

含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加磷酸盐缓冲液（ph7.4）适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以磷酸盐缓冲液（ph7.8-8.0）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取布美他尼对照品适量，精密称定，用磷酸盐缓冲液（ph7.8-8.0）溶解并稀释成每1ml中含1.2μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ e），在激发波长264nm与发射波长420nm处测定荧光强度，计算每片的溶出度。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品 20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布美他尼2mg），置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（ph7.4）适量，振摇30分钟使布美他尼溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在328nm的波长处测定吸光度，按c17h20n2o5s的吸收系数（e 1%/1cm）为99.5计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

1mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含布美他尼（c17h20n2o5s）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

利尿药
布美他尼片生产厂家