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比沙可啶肠溶片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

比沙可啶肠溶片

汉语拼音

Bjshakeding Changrongpian

英文名

Bisacodyl enteric－coated tablets

性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶50mg），加三氯甲烷30ml，振摇使比沙可啶溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加1％硫酸溶液10ml使溶解。照下述方法试验。
取溶液2ml，加碘化汞钾试液1滴，即生成白色沉淀。
取溶液2ml，滴加硫酸，即显紫红色。
取溶液2ml，加硝酸1-2滴，加热，显黄色，冷却，滴加氢氧化钠试液，显黄棕色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1:1）为展开利，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显示主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

有关物质取 含量测定项下的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液0.3ml，加丙酮稀释至10ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
含量均匀度 取本品1片，除去包衣后，置乳钵中，研细，加三氯甲烷适量，研磨，并用三氯甲烷分次转移至25ml量瓶中、振摇使比沙可啶溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一25ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细．精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置50ml量瓶中，加三氯甲烷适量，振摇使比沙可啶溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在264nm的波长处测定吸光度，按c22h19no4的吸收系数（e 1%/1cm）为148计算，即得。

贮藏

避光，密封保存。

规格

5mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含比沙可啶（c22h19no4）应为标示量的93.0％-107.0％。

类别

泻药
比沙可啶肠溶片生产厂家