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吡哌酸胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

吡哌酸胶囊

汉语拼音

Bipaisuan jiaonang

英文名

Pipemidic acid capsules

鉴别

（1）取本品的内容物适量（约相当于吡哌酸10mg），照吡哌酸项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在273nm与333nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度取本品，照清出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml，加溶出介质定量稀释制成100ml，摇匀；另取吡哌酸对照品适量，精密称走，乘以1.178换算成c14h17n5o3·3h2o的取用量后，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在275nm的波长处分别测定吸光度，计算每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡哌酸50mg），置250ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.04%氢氧化钠溶液作空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在273nm的波长处测定吸光度，按c14h17n5o3·3h2o的吸收系数（e1%/1cm）计算，即得。

贮藏

密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含吡哌酸（c14h17n5o3）· 3h2o）应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

步诺酮类抗菌药
吡哌酸胶囊生产厂家