供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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丙磺舒片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Binghuangshu Pian

英文名

Probenecid tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤数次,在105℃干燥后,依法测 定(附录Ⅵ c〕,熔点为198-2o1℃;剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在244nm波长处测定吸光度,按c13h19no4s的吸收系数(e 1%/1cm)为359计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在249nm的波长处测定吸光度,按c13h19no4s的吸收系数(e 1%/1cm)为338计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含丙磺舒(c13h19no4s)应为标示量的95.0%-105.0)%。

类别

抗痛风药