供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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吡拉西坦胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

吡拉西坦胶囊

汉语拼音

Bilaxitan Jiaonang

英文名

Piracetam capsules

性状

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml 置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后呈绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照吡拉西坦含量测定项下的方法。自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起,同法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)0.2g(2)0.4g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含吡拉西坦(c6h10n2o2)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

脑代谢改善药