供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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苄达赖氨酸滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

苄达赖氨酸滴眼液

汉语拼音

Bianda Lai ansuan Diyanye

英文名

Bendazac lysine eye drops

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品作为供试品溶液;另取苄达赖氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照苄达赖氨酸有关物质检查项下,同法操作。供试品溶液所显主斑点的荧光的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。

检查

pH值 应为6.8-7.8(附录Ⅵ H)。
渗透压比 取本品,依法检查(附录Ⅸ G),渗透压比应为0.90-1.10。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。

含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在307nm的波长处测定吸光度,按c6h14n2o2·c16h14n2o3的吸收系数(e1%/1cm)为130计算。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为苄达赖氨酸与适量的抑菌剂制成的水溶液。含苄达赖氨酸(c6h14n2o2·c16h14n2o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

眼科用药