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苯丁酸氢芥纸型片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

苯丁酸氢芥纸型片

汉语拼音

Bendingsuan Danjie Zhixingpian

英文名

Chlorambucil chart tablets

性状

本品为白色或类白色纸型片。

鉴别

（1）取本品5格（约相当于苯丁酸氮芥10mg）。加丙酮5ml振摇使苯丁酸氮芥溶解，滤过，滤液加水5ml，摇匀，加硝酸溶液（1→2）与硝酸银试液各4滴，置水浴上加热。即产生浑浊。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ a）测定，在257nm与302nm的波长处有最大吸收。在225nm与280nm的波长处有最小吸收。

检查

含量均匀度 取本品1格，精密加异丙醚-乙醇（1:9）25ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解，静置，取上清液（必要时滤过），照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。

含量测定

取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加异丙醚（预先用水洗涤4次）50ml，振摇15分钟，再加10%磷酸二氢钾溶液5ml，密塞，强力振摇15分钟，静置5分钟 后，精密量取异丙醚提取液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度；另取苯丁酸氮芥对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加异丙醚（预先用水洗涤4次）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在302nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在凉处保存。

规格

2mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含苯丁酸氮齐（c14h19cl2no2）应为标示量的85.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药
苯丁酸氢芥纸型片生产厂家