供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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阿魏酸哌嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Aweisuan Paiqin Pian

英文名

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。

检查

溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

含量测定

避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在310nm的波长处测定吸光度,另取阿魏酸哌嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)50mg(2)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含阿魏酸哌嗪(c4h10n2·2c10h10o4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗凝血药