阿莫西林胶囊

阿莫西林胶囊

Amoxilin Jiaonang

Amoxicijlin Capsujes

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

水分取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷm第一法a）测定，含水分不得过16.0%。
有关物质 取本品的内容物适量，精密称定，用流动相a 溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林有关物质项下的方法测定。单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。
（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含130μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在272nm的波长处测定吸光度；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于平均装量），按标示量加溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含130μg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林0.125g），加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林含量测定项下的方法测定，即得。

遮光，密封保存。

按C16H19N3O5S计算 （1）0.125g（2）0.25g

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含阿莫西林（c16h19n3o5s）应为标示量的90.0%-110.0%。

β-内酰胺类抗生素，青霉素类