盐酸头孢吡肟精氨酸

盐酸头孢吡肟（精氨酸）

质量标准  USP42

性状 白色或类白色或微黄色粉末或结晶性粉末

鉴别 应符合规定

PH 4.0-6.0

有关物质A   ≤0.5%

有关物质B   ≤0.5%

其他单一杂质  ≤0.5%

N-甲基吡咯烷 ≤1.0%

不溶性颗粒

≥10μm     ≤6000/g

≥25μm     ≤600/g

L-精氨酸 34.0%—42.0%

水分 ≤4.0%

细菌内毒素 ≤0.06EU/mg

无菌 符合规定

含量 按无水物计算  47.2%—60.3%

含量 按无水物和无精氨酸计算  78.1%—91.1%

作用  医药原料药，主要用作头孢类抗生素药物。

包装 10KG/铝听

有效期 2年