聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 30

项   目

指    标

外观:白色粉末

K值（1 % 的水溶液）:27.0 ～ 32.1

含氮量， %:12.0 ～ 12.8

pH值 （10 % 水溶液）:3.0 ～ 5.0

水份，（卡尔.费修法）%:≤ 5.0

乙烯基吡咯烷酮， ppm:≤ 10

灰份，%:≤ 0.1

醛含量，ppm:≤ 500

重金属，ppm:≤ 10

肼含量，ppm:≤ 1

微生物状况

通过试验:残余溶剂，（Ph.Eur.5.4） %:≤ 0.5

2-吡咯烷酮，%:≤ 3.0      CAS号：9003-39-8

二、性能：

　Kollidon 30为白色粉末，其气味取决于生产过程中的合成方法；具有粘合、成膜、分散和增稠性能，可制备几乎无味的水溶液，能满足制药的纯度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性，包括从极强的亲水性溶剂，如：水到疏水溶剂，如：丁醇。

三、应用：

　本品用可作消毒剂PVP - I的络合载体，它与非溶解性的活性物质形成一种水溶性络合物的能力可用于在医药工业中提高药物的释放率和溶解能力；

　在药品片剂、颗粒剂和硬胶囊制造领域的主要用途为粘合剂；

　在水中易溶解的药物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 30的共沉淀作用得到极大地提高，因为形成的络合物实际上是药物在Kollidon中的固体溶液；

　Kollidon 30在糖包衣悬浮液的口服药和外用药悬浮液中能其到悬浮稳定作用；

　可溶性的Kollidon 30也可用在眼药制剂中，因为其增溶、成膜和增稠性质如保证制剂在眼中保留一定时间，润滑眼部或溶解一种活性成分。

四、包装：

　本品以25kg内衬聚乙烯/铝袋的纸板桶包装、50kg塑桶包装；包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。

五、储存与运输：

　本品在环境温度、原装密封容器中的贮存期3年。

　本品在运输过程中应轻装轻卸，避免撞击，防止破损