药用级依地酸二钠

药用级依地酸二钠医用制剂辅料质量标准药典四部

依地酸二钠

CAS号[6831-92-6]

英文名Disodium Edetate（刘润红辅料）

分子式与分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

汉语拼音Yidisuan'erna

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三L甲烷中几乎不溶。

来源及含量

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%～101.0%.

3.7 鉴别（刘润红辅料）

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》978图）一致。（刘润红辅料）

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2015年版药典二部附录Ⅲ）。

药用级依地酸二钠医用制剂辅料质量标准药典四部

无水葡萄糖500g 25kg无水碳酸钠500g  25kg

药用糊精500g  25kg药用活性炭15kg

二氧化硅/微粉硅胶250g  15kg苯酚 石碳酸500g  15kg

泊洛沙姆188 407 500g  25kg巴西棕榈蜡  500g  5kg

玻璃酸钠100g苯氧乙醇500ml  25kg谷氨酸钠500g  25kg

固体石蜡500g  25kg液体石蜡500ml  20kg

微晶蜡500g  5kg  25kg白蜂蜡 500g  1kg 5kg

精制玉米油500ml  20kg油酸乙酯500ml  20kg

乙酸乙酯500ml  20kg磷酸氢二钠500g  1kg  25kg

卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g  25kg

枸橼酸/柠檬酸500g  25kg枸橼酸钠/柠檬酸钠500g  25kg

羟苯甲酯1kg  25kg羟苯乙酯500g 25kg  1kg

山嵛酸甘油酯1kg  5kg松馏油1kg  25kg

琥珀酸500g 25kg糖精钠1kg5kg

甜菊素1kg  25kg碳酸氢钠500g  25kg