制剂辅料丙二醇

本品为1,2-丙二醇，含量大于99.5%；无色澄清的黏稠液体；无臭；有引湿性；有类似甘油样的甜味，略带辛辣味，几乎无毒。具有可燃性。与水、丙酮、乙醇、甘油、三氯甲烷能混溶，与乙醚的溶解比为1:6。低温时在密闭容器中稳定，但高温时敞开放置容易氧化，生成丙醛、乳酸、丙酮、乙酸。丙二醇同95%乙醇或水混合时具有化学稳定性；水溶液可采用热压灭菌。丙二醇具有吸湿性且易被氧化，故应置于阴凉干燥处、避光密闭容器内保存。

•用途丙二醇被广泛用作注射用和非注射用药物制剂的溶剂；提取溶剂和防腐剂；抑菌剂；水性薄膜包衣材料的增塑剂。不同的浓度丙二醇的用途如下：

•应用实例：

1、氯霉素注射液

取氯霉素131.25g，加入已加热至80℃左右的丙二醇881.5g中，

边加边搅拌，待全部溶解后，加入事先用少量注射用水溶解的亚硫酸氢钠1.0g。搅拌，再加注射用水至1000ml，搅拌均匀。调pH值至6.0~7.8，过滤，灌封。用100℃流通蒸气灭菌15分钟，即得。

2、乳膏基质

取硬脂酸100g，鲸蜡醇45g，羊毛脂10g，置于适当容器中加热至70~80℃。另取丙二醇150ml，十二烷基硫酸钠5g，三乙醇胺7g，尼泊金乙酯1.5g，置另一适当容器中加热至70~80℃。待二液等温后，将前液以缓缓细流加入后液中，边加边搅拌至凝固，即得油.水乳膏基质（在本基质中加入适当药物或营养物或香精，即可制得药用乳膏或化妆品）。

3、阴道消炎气雾剂

取土霉素3份，泼尼松间位磺基苯甲酸钠1份，丙二醇50份，

蒸馏水25份，十二烷基硫酸钠21份，二氯二氟甲烷15份，按气雾剂生产常规配制成气雾剂。

4、洗耳剂辅料配方

丙二醇750g，羧甲基纤维素50g，辛基酚聚乙氧基乙醇5g，磷酸30ml，配以适量抗生素作洗耳剂。

5、固体甲醛消毒剂

将甲醛蒸气通入丙二醇中，使成固体凝胶状物，再于100℃回流至澄明，将其干燥后压成粉末即得。本品对繁殖期细菌及其芽孢，均具有强大的杀灭作用。