乙型肝炎病毒表面抗原国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】300003-201903
【性状】淡黄色、液体
【用途】本参考品为换批研制。参考品原料系人血浆，适用于乙型肝 炎病毒表面抗原检测试剂盒（酶联免疫法、化学发光法）的 质量控制及评价。企业自行验证适用性后可用于检测样本类 型为人血清或血浆的上述试剂盒。
【包装】冻存管
【规格】本参考品共33支样品，组成如下： 参考品名称编号规格支数 阴性参考品N1～N200.5mL/支20 阳性参考品P1～P30.5mL/支3 精密性参考品J1.0mL/支1 0.05IU/mL0.5mL/支1 adr0.1IU/mL0.5mL/支1 0.2IU/mL0.5mL/支1 0.05IU/mL0.5mL/支1 灵敏度参考品adw0.1IU/mL0.5mL/支1 0.2IU/mL0.5mL/支1 0.1IU/mL0.5mL/支1 ay0.2IU/mL0.5mL/支1 0.4IU/mL0.5mL/支1
【使用方法和要求】1. 待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要 可离心去除沉淀及杂质。
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【注意事项】1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻融； 2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.本参考品含有人源样本，目前为止还没有任何一种方法能够完全保 证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的传染源对 待，操作应按实验室安全管理条例执行。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存 的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。