总胆红素冰冻人血清国家标准品

【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】360033-201901
【性状】冰冻人血清
【用途】本标准品为首批研制。标准品原料系人血清，适用于总胆红 素检测试剂盒的正确度评价。
【组成和规格】0.5ml/支，2支/套
【特性量值】采用 Doumas 参考方法进行定值，取各家均值作为最终的特性量值。 水平 I：（7.01 ± 0.28） µmol/L （k=2） 水平Ⅱ：（27.10 ± 0.54） µmol/L （k=2）
【使用方法和要求】1.使用时应提前取出，避光恢复至室温（20℃~25℃），充分混合后， 务必在 4 小时内使用。
【包装】棕色西林瓶
【储藏】长期保存应置于-70℃以下避光保存，避免反复冻融。
【注意事项】1.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。 2.应在 4 小时内使用完毕，且不建议复溶后分装再保存备用。 3.使用时应待标准品完全融化，并混合均匀后方可加样； 4.本标准品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、 HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能 够完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的 传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存 的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。