乙型肝炎病毒pre-s2抗原国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】340034-201801
【性状】淡黄色、液体
【用途】本品系用无菌方法采集乙型肝炎病毒 pre-s2 抗原阴性和阳 性人血清或血浆，经国内多家试剂反复核验确证。用于乙型肝炎病毒 pre-s2 抗原诊断试剂的质量控制及评价。
【组成和规格】本参考品共17支样品，组成如下： 参考品名称编号装量支数 阴性参考品N1-N100.5ml/支10 阳性参考品P1-P50.5ml/支5 灵敏度参考品L0.5ml/支1 精密性参考品J1.0ml/支1
【使用方法和要求】检测时应满足如下要求： 项目名称 要求 阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）为 10/10 阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）为 5/5 最低检出量 ≥1：8（稀释度） 精密度 C.V≤15% （n=10 ） 【包装】冻存管 【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【包装】冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【注意事项】1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。 未经灭活处理，必须视为潜在的污染物质。应按传染性物品处理。 2.使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样，冻融次数不能超过 3 次。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存 的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。